消息
活动

最新消息

当医疗器械公司向食品和药物管理局 (FDA) 提出申请或提交文件时,很多人会考虑如何呈现最佳案例。然而,很容易被设备的大图所吸引,更小......
消息
2021 年 8 月 5 日
由于欧盟通常每十年更新一次活性物质,监管格局可能会在更新之间或初始批准后发生重大变化。例如,根据欧盟的 AIR-4、AIR-5 或...
消息
2021 年 7 月 30 日
任何医疗器械制造商都知道,获得 510(k) 许可可以代表产品开发过程中的一个重要里程碑。它也可以被视为一个主要障碍。本文着眼于该过程的关键要素以及如何...
消息
2021 年 7 月 30 日
还没有找到您要找的东西?

服务arrow pointing right

我们帮助公司驾驭各种地域和司法管辖区的监管环境。阅读我们提供的全面服务。

专业人士arrow pointing right

我们的监管专家和科学家处理产品注册和持续合规的所有方面。阅读有关组成我们多学科团队的个人的更多信息。