欧盟 REACH 法规

REACH(化学品注册、评估、授权和限制 EC/1907/2006)于 2006 年由欧盟引入,旨在降低有害化学物质对人类健康和环境的风险。被认为是世界上最全面的化学品法规之一,其规则可能适用于在欧洲经济区 (EEA) 进口、制造或使用化学品或物品的任何公司。

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我们的专家阵容使我们能够在借鉴核心科学学科的同时,从各种角度提供咨询。

REACH 的要求是什么?

欧洲化学品管理局 (ECHA) 管理实施 REACH 的技术、科学和行政方面。该法规提供了大量指南,但这可能很难导航,因为 REACH 合规性对欧盟化学品供应链上的不同公司意味着不同的事情。此外,建立合规性并不像获得“REACH 认证”那么简单,相反,证明合规性意味着向执法机构证明贵公司已履行所有适用义务。确认贵公司在供应链中的角色是确定 REACH 要求的良好开端。

TSG 咨询可以提供帮助

TSG 的 REACH 监管顾问在化工行业拥有多年​​的工作经验,自 REACH 引入以来一直指导化工公司完成其 REACH 义务的各个方面。我们的 REACH 服务由监管经理、人类健康科学家、生态毒理学家、化学家和风险评估员组成的专家团队提供,他们提供监管和科学支持。

Registration

进口商和制造商有义务通过 REACH IT 门户提交 REACH 注册,并提供与该化学物质特性相关的支持信息,其中所需信息量与使用量和危害概况成正比。 ECHA 维护着一个包含所有 REACH 注册物质的数据库,并且每个人都可以免费获得非机密信息。

TSG 提供完整和定制的注册服务。我们可以创建完整或部分注册档案并将其发送给您以供提交,或代表您提交。

Evaluation

一旦注册,一些化学物质将接受 ECHA 或成员国主管当局的评估。在此过程之后,不得采取任何行动,可能需要进一步测试或将物质指定为高度关注物质 (SVHC)。如果确定为 REACH SVHC,该物质将被列入 REACH 候选清单以获得授权。一旦到达这里,化学品的用户将有特定的义务要履行。

TSG 可以在整个评估过程中为客户提供支持,进行评估以识别和执行应该为您的物质提供最佳机会由当局进行适当评估的行动。

授权arrow pointing rightarrow pointing right

如果认为有必要,该物质将被列入附件 XIV,也称为 REACH 授权清单。这意味着 SVHC 在日落日期之后在欧洲经济区销售或使用将是非法的,除非适用豁免或获得欧盟委员会的授权。

对于授权申请,TSG 制定了一个分阶段的流程,以便在物质的最新申请日期之前提供最好的机会来编译和提交授权档案。我们还可以管理与所有利益相关者的沟通,以便明确期望。由于授予的授权是有时间限制的,如果您需要更长时间的物质,TSG 可以支持创建审查报告。

Restriction

另一种风险管理途径是将物质列入附件 XVII,也称为限制清单。在这里,物质限制可能会受到某些减损,因此通常需要解释来确定合规任务。一个这样的例子是铅及其化合物,在众多条件中,它不得以等于或大于 0.05%(重量)的浓度投放到市场上的珠宝首饰中。

TSG 可以就您使用受限物质提供建议,以证明您遵守法规。

Only Representative

位于 EEA 以外的参与者必须指定一名唯一代表 (OR) 来代表他们履行 REACH 指令的要求。 EEA 法人实体可以提交 REACH 注册、授权申请或其他可能需要的通知。

TSG 提供“唯一代表”服务,我们的专职专家可以提供建议、生成并向 ECHA 提交所有 REACH 通知。

合规性评估和 训练arrow pointing rightarrow pointing right

欧盟 REACH 法规包含 849 页的文本,其中很大一部分对于在 EEA 制造或进口化学品和物品的公司很重要。 TSG Consulting 在帮助公司应对立法、确定每个客户的关键 REACH 要求方面拥有多年经验。立即联系其中一位监管专家。