农药法规 (PMRA) – 加拿大

加拿大卫生部 害虫管理监管局 (PMRA) 负责农药监管,其权力来自于 害虫控制产品法 (PCPA).

加拿大农药注册是一个复杂的过程,涉及成分评估、广泛的测试以确定对人类健康和环境构成的潜在风险,以及通过评估产品功效来确定农药的价值。只有在有足够的科学证据表明产品不会造成不可接受的健康或环境风险并且具有使用价值的情况下,PMRA 才会注册农药。注册的期限通常为 5 年,然后可续展(但是,如果确定应在较短的时间段后审查风险或价值,则注册期限可以少于 5 年)。

受 PCPA 监管的农药包括:

  • 抗菌剂(包括防腐剂、泳池和水疗产品以及消毒剂)
  • 生物农药(包括微生物和生物化学品)
  • 常规产品(包括杀菌剂、除草剂和杀虫剂等农产品)

TSG 可以提供帮助

我们可以在加拿大农药监管的各个方面提供帮助:

  • 准备并提交注册和续展
  • 评估农药容许量/MRLs
  • 准备数据豁免
  • 担任外国公司的加拿大代表

需要帮助了解加拿大的农药法规吗?

为什么选择 TSG

TSG 为公司提供高质量的十博官网注册服务。我们旨在了解客户的目标和目的,了解项目的科学和技术方面并预测合规挑战,以规划前进的战略道路。 TSG 的专家团队以截止日期为重点,反应迅速并致力于专业。我们非常尊重我们工作的机密性,拥有强大的项目管理能力,并大力培养与客户的长期合作伙伴关系。

我们的专业人员

TSG 的监管和科学专家在准备各种农药产品的申请、跟踪注册进度以及回答 PMRA 审查期间出现的问题方面经验丰富。我们的专家与 PMRA 建立了良好的工作关系,并广泛熟悉加拿大独有的科学方法。 TSG 的加拿大团队由 劳里·泰奥,他在协助客户准备加拿大注册申请方面拥有 20 多年的经验。

有用的信息

经常问的问题

PCPA 将农药定义为“用于直接或间接控制、预防、消灭、减轻、吸引或驱除害虫的任何产品、装置、生物体或物质”。

杀虫剂的使用受加拿大卫生部的监管 害虫管理监管机构 通过 害虫控制产品法.联邦、省/地区和市政府共享一项上市前科学评估、执法、教育和信息传播计划。这是一个复杂的过程,受各种法案、法规、指导方针、指令和附则的约束。 TSG 的团队与 PMRA 有着密切的工作关系,可以帮助客户了解加拿大的农药法规。

这有点像回答一根绳子有多长,但根据所涉及的产品,这个过程可能需要几个月到几年的时间。原始提交的质量至关重要,因为遵循流程并与 PRMA 保持良好的沟通。当由于提交不完整或不准确而需要重新提交表单时,就会发生延迟。在 TSG,我们为能够为客户加快流程而感到自豪。

注册需要保持最新,通常每 5 年更新一次。如果确定应更频繁地审查风险或价值,则可授予较短的注册期限。同样,续订是 TSG 可以提供帮助的事情。我们提供全面的续订服务,我们有一个有效的数据库来保持客户的产品合规。

加拿大没有最低风险农药豁免——所有农药都需要注册。

当所需的数据或研究未提交以支持数据要求时,申请人可以根据科学原理或使用替代数据提交要求豁免的请求。在 TSG,我们协助客户准备数据豁免。

根据《害虫控制产品法》,所有不在加拿大居住的注册人都必须指定一名常驻加拿大代表。第 62(2)(a) 条规定,此人和地址是针对属于该注册人的所有产品和提交的所有监管信函将发送给谁以及发送到何处。一个人必须亲自在加拿大代表外国注册人。北美以外的注册人必须在标签上注明加拿大境内联系人的姓名、邮政地址和电话号码,以便公众查询。 TSG 担任许多客户的加拿大代表,除提供注册办公地址外,还提供战略指导。

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