农药器械:美国监管环境

2020 年 4 月 15 日

随着世界逐渐意识到有效清洁和消毒的重要性,越来越多地开发和销售用于表面、水和空气消毒或消毒的新产品。许多非化学产品,例如使用紫外线或臭氧杀死微生物污染的产品,在美国市场变得越来越普遍。然而,批准此类抗菌农药设备的监管环境并不像人们想象的那么简单。

在本文中,我们讨论了美国 (US) 如何监管抗菌农药设备,并就公司如何履行其合规义务提供建议。

农药器械:美国监管环境

化学抗菌产品的制造商及其客户越来越多地寻找替代技术来替代或补充传统抗菌剂。机构正在开发更全面的流程,以对医院、办公室和其他公共场所难以触及的表面进行消毒和消毒。此外,消费者对不同的,通常是非化学选择的需求正在增长,以保持家庭无菌。

非化学产品,例如紫外线发生器、空气臭氧发生器和盐氯发生器,越来越多地被纳入消毒和消毒策略,作为主要消毒方法的辅助手段。常被美国视为“农药装置”

环境保护署 (EPA),这些产品没有经过与“农药产品”同样严格的注册标准。

虽然这些抗菌杀虫剂设备的监管批准程序和合规性明显低于传统化学抗菌产品,但杀虫剂设备仍必须符合各种联邦要求和州注册标准。此外,美国环保署希望公司拥有所有可用的科学数据来支持声明。

对于寻求以较低成本快速将抗菌产品推向市场的公司来说,走抗菌农药设备路线也是一个有吸引力的选择。然而,在开发这些新产品之前,重要的是要确保 EPA 将产品视为一种设备而不是抗菌杀虫剂。

对于所有杀虫剂设备,确保任何功效声明都得到证实也很重要,这既可以提供消费者信心,也可以满足 EPA 要求。

要继续阅读我们的论文,请填写表格